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利福平,利福平生产厂家,对照品

简要描述:“利福平,利福平生产厂家,对照品"指药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是药品标准不可分割的组成部分。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2022-09-14
  • 访  问  量:2028
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详细介绍

 

品种编号

中文名

类别

用途

批号

规格

130496 利福平 对照品 含量测定 0496-200001 100mg
国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国务院药品监督管理部门的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方*,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。

对照品或标准品混用

对照品或标准品混用,即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题[3]。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不*相同,有时差别会很大。如美国Amresco公司提供的头孢呋肟酯对照品,HPLC标定为96.9%,供含量测定用;UV98.8%,供溶出度测定。虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定。

利福平的贮存期:一般按标准品的规定贮存期限执行,没有期限的原则上化学提纯物标准品为3年,生物试剂和不稳定的以612个月为宜。 退回的标准品、对照品经验收合格后存入相应的放置处。退库验收不合格或超过贮存期的标准品、对照品的销毁须报QC室负责人,QC室负责人做必要的调查和鉴定,作出拒绝或批准销毁的决定,销毁应按有关规定进行。

利福平”既有计量学方面的特性,又有标准化方面的内涵,公司另外对所售出的产品提供售后服务,遇到任何问题,都可以。

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