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盐酸金霉素,盐酸金霉素*,对照品

简要描述:“盐酸金霉素,盐酸金霉素*,对照品"即标准物品,作为一种衡量标准。标准品、对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。

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  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2022-09-14
  • 访  问  量:315
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详细介绍

 

品种编号

中文名

类别

用途

批号

规格

130489 盐酸金霉素 对照品 含量测定 130489-200202 200mg
标准品、对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,一标准品进行标定;对照品出另有规定外,按干燥进行计算后使用。标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。

对照品或标准品混用

对照品或标准品混用,即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题[3]。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不*相同,有时差别会很大。如美国Amresco公司提供的头孢呋肟酯对照品,HPLC标定为96.9%,供含量测定用;UV98.8%,供溶出度测定。虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定。

盐酸金霉素的贮存期:一般按标准品的规定贮存期限执行,没有期限的原则上化学提纯物标准品为3年,生物试剂和不稳定的以612个月为宜。 退回的标准品、对照品经验收合格后存入相应的放置处。退库验收不合格或超过贮存期的标准品、对照品的销毁须报QC室负责人,QC室负责人做必要的调查和鉴定,作出拒绝或批准销毁的决定,销毁应按有关规定进行。

盐酸金霉素”既有计量学方面的特性,又有标准化方面的内涵,公司另外对所售出的产品提供售后服务,遇到任何问题,都可以。

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