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左氧氟沙星,对照品,左氧氟沙星哪里卖

简要描述:“左氧氟沙星,对照品,左氧氟沙星哪里卖"即标准物品,作为一种衡量标准。标准品、对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。

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  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2022-09-14
  • 访  问  量:743
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详细介绍

左氧氟沙星”即标准物品,作为一种衡量标准。标准品、对照品

品种编号

中文名

类别

用途

批号

规格

130455 左氧氟沙星 对照品 含量测定 130455-200604 100mg
国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国务院药品监督管理部门的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。

对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方*,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。

标准品、对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,一标准品进行标定;对照品出另有规定外,按干燥进行计算后使用。标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。

标准品的贮存期:一般按标准品的规定贮存期限执行,没有期限的原则上化学提纯物标准品为3年,生物试剂和不稳定的以612个月为宜。 退回的标准品、对照品经验收合格后存入相应的放置处。退库验收不合格或超过贮存期的标准品、对照品的销毁须报QC室负责人,QC室负责人做必要的调查和鉴定,作出拒绝或批准销毁的决定,销毁应按有关规定进行。

左氧氟沙星”即标准物品,作为一种衡量标准。标准品、对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。

 

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