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总银杏酸对照品与标准品概念不清:对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。—点此获取标准品的报价!
国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国务院药品监督管理部门的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方*,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
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111590 重楼皂苷 I 对照品 含量测定 111590-200402 20mg 111591 重楼皂苷Ⅱ 对照品 含量测定 111591-200402 20mg 111592 重楼皂苷 Ⅵ 对照品 含量测定 111592-200402 20mg 111593 重楼皂苷 Ⅶ 对照品 含量测定 111593-200402 20mg
标准品的贮存期:一般按标准品的规定贮存期限执行,没有期限的原则上化学提纯物标准品为3年,生物试剂和不稳定的以6—12个月为宜。 退回的标准品、对照品经验收合格后存入相应的放置处。退库验收不合格或超过贮存期的标准品、对照品的销毁须报QC室负责人,QC室负责人做必要的调查和鉴定,作出拒绝或批准销毁的决定,销毁应按有关规定进行。 111573 香蒲新苷 对照品 鉴别 111573-200402 10mg 111574 紫丁香苷 对照品 含量测定 111574-200201 20mg 111575 虎杖苷 对照品 含量测定 111575-200502 20mg 111576 L-谷氨酸 对照品 鉴别 111576-200201 100mg 111578 L-羟脯氨酸 对照品 含量测定 111578-200201 50mg 111579 降香挥发油 对照品 鉴别 111579-200201 0.2ml 111580 甲基橙皮苷 对照品 含量测定 111580-200503 20mg 111581 紫菀酮 对照品 含量测定 111581-200403 20mg 111582 青阳参苷元 对照品 含量测定 111582-200201 20mg 111583 二氢欧山芹醇当归酸酯 对照品 含量测定 111583-200603 20mg
提示:总银杏酸使用该产品前应对其进行验证,确认无误后方可使用
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