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氢溴酸樟柳碱,氢溴酸樟柳碱*,进口对照品

简要描述:“氢溴酸樟柳碱,氢溴酸樟柳碱*,进口对照品"对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2022-09-12
  • 访  问  量:514
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详细介绍

本公司所有产品仅供科研使用! 

 

品种编号 中文名 类别 用途 批号 规格
100399 氢溴酸樟柳碱 对照品 含量测定 100399-200601 100mg
对照品与标准品概念分析
对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已[1,2],造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。例如,当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。
药品生产企业首先应把握好标准品(对照品)的来源,要使用国家认可的标准品(对照品),并按要求对其进行正确性验证;第二对工作对标准品(对照品)、开封过的标准品(对照品)、标准品(对照品)贮备液的贮存条件和使用期限进行验证,并作出明确的文件规定,同时作好各项记录;第三应按要求做好标准品(对照品)账目管理、领用登记,并在规定条件下贮存。第四要转变观念,认清费用价值曲线,避免因小失大,影响产品质量和人民用药安全;第五建议标准品、对照品的提供单位要提供每一标准品、对照品使用说明书,并明确使用期限及贮存条件。


对照品和标准品一样系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量*的工具。
上海恒远生物科技公司专业代理美国进口ELISA试剂盒、食品检测试剂盒、金标试剂盒、生物试剂、标准品、培养基、一抗、二抗、细胞、血清、放免试剂盒等等,如需要的客户,欢迎您我司“氢溴酸樟柳碱”相关信息内容。

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