氨基己酸，进口氨基己酸，对照品

产品名称：氨基己酸，进口氨基己酸，对照品标准物质的种类
生物制品标准物质分为二类。
国家生物标准品 系指用标准品标定的，或我国自行研制的（尚无生物标准品者）用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质，其生物活性以单位（IU）或以单位（U）表示。                                    

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药品生产企业首先应把握好标准品（对照品）的来源，要使用国家认可的标准品（对照品），并按要求对其进行正确性验证；第二对工作对标准品（对照品）、开封过的标准品（对照品）、标准品（对照品）贮备液的贮存条件和使用期限进行验证，并作出明确的文件规定，同时作好各项记录；第三应按要求做好标准品（对照品）账目管理、领用登记，并在规定条件下贮存。第四要转变观念，认清费用价值曲线，避免因小失大，影响产品质量和人民用药安全；第五建议标准品、对照品的提供单位要提供每一标准品、对照品使用说明书，并明确使用期限及贮存条件。

 “氨基己酸，进口氨基己酸，对照品”标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，一标准品进行标定；对照品出另有规定外，按干燥进行计算后使用。