恒远文献:人NT-pro BNP试剂盒在文献中的应用

复方真武冲剂对慢性心力衰竭患者临床疗效及其血清 NT － proBNP 的影响
刘华丹1 程晓昱2 盛 晟3
1. 合肥市第三人民医院中医科，安徽 合肥 230001; 2. 安徽中医药大学第一附属医院，安徽 合肥 230031;3. 安徽中医药大学，安徽 合肥 230038

【摘 要】 目的: 观察复方真武冲剂联合常规西药治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法: 将 60 例慢性心衰患者分为两组，对照组 30例采用西医常规治疗，研究组 30 例在常规西药治疗的基础上加用中药复方真武冲剂，疗程均为 6 周。治疗前后做心功能 ( NYHA) 分级、生活质量积分计数、血清 NT － proBNP 浓度检测比较。结果: 治疗后 NYHA 心功能分级研究组改善优于对照组 ( P ＜ 0. 05) ，生活质量研究组改善更明显 ( P ＜ 0. 01) ，血清 NT － proBNP 水平研究组下降更显著 ( P ＜ 0. 05) 。结论: 复方真武冲剂结合常规西药治疗慢性心衰疗效明显优于单纯西药，并且能明显改善患者的生活质量。
【关键词】 慢性心力衰竭; 复方真武冲剂; 心功能; 氨基末端脑钠肽前体; 生活质量
【中图分类号】Ｒ541. 6

【文献标志码】A

【文章编号】1007 － 8517 ( 2015) 23 － 0107 － 02

心力衰竭是各种心脏疾病导致心室充盈和 ( 或) 射血能力受损而出现的一组临床综合征。心室收缩功能下降和( 或) 射血能力受损导致心排血量不能满足机体的需要，出现肺循环和 ( 或) 体循环淤血，临床表现为劳力性呼吸困难和水肿。慢性心力衰竭 ( Chronic heart failure，CHF) 是大多数心血管疾病的终归宿及主要的死亡原因［1］。运用中医药治疗 CHF 具有一定的优势和吸引力，中医药在辨证论治 CHF 方面有其*的优势，不仅减轻西药的副作用，更能对 CHF 患者进行标本兼治，大大提高患者的生活质量，改善患者的预后。笔者及其课题组根据多年临床经验和研究心得，将祖国传统医药与现代药理研究成果相结合，研制出具有暖肾健脾疏肝，温阳化气利水功效的复方真武冲剂。通过临床研究发现，复方真武冲剂结合常规西药治疗慢性心衰疗效明显优于单纯西药，并且能明显改善患者的生活质量，现报道如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选择 2014 年 1 月到 2014 年 12 月安徽中医药大学第一附属医院干部心血管内科 CHF 患者 60 例，随机分为研究组和对照组各30 例。研究组男性18 例，女性12 例，年龄61 ～ 79 岁，平均年龄 ( 68. 67 ± 4. 63) 岁，心衰病程 5 ～ 15 年，年均病程 ( 11. 13 ± 2. 57) 年。对照组男性 19 例，女性 11 例，年龄62 ～ 76 岁，平均年龄 ( 69. 33 ± 3. 99) 岁，心衰病程4 ～ 16年，平均病程 ( 10. 63 ± 2. 11) 年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义 ( P ＞ 0. 05) ，具有可比性。
1. 2 诊断标准
1. 2. 1 心功能分级标准 参照美国纽约心脏病学会 NYHA分级标准［2］，分为 4 级: Ⅰ级 ( 心功能代偿期) : 患者患有心脏病，但活动量不受限制，平时一般活动不引起疲乏、心悸、呼吸困难或心绞痛; Ⅱ级 ( Ⅰ度心衰) : 心脏病患者的体力活动受到轻度限制，休息时无自觉症状，但平时一般活动下可出现疲乏、心悸、呼吸困难或心绞痛; Ⅲ级( Ⅱ度心衰) : 心脏病患者体力活动明显受限，小于平时一般活动即引起上述症状; Ⅳ级 ( Ⅲ度心衰) : 心脏病患者不能从事任何体力活动。休息状态下也出现心衰的症状，体力活动后加重。
1. 2. 2 中医辨证标准 参照 2002 年版郑筱萸主编的 《中药新药临床研究指导原则》［3］，考虑到复方真武冲剂温阳益气、活血利水的功效，将心肺气虚证、心肾阳虚证、气虚血瘀证、阳虚水泛证四种证型作为本研究的纳入证型。
1. 2. 3 生活质量检测表 本研究课题根据 CHF 患者的实际，设计出生活质量检测表共 15 条，该量表为自填量表，包括生 理 功 能 ( 穿衣服、洗脸、倒下、洗澡、起床 和 躺下) 、心理功能 ( 抑郁、焦虑) 、社会功能 ( 工作家务、活动、与家人及亲友关系) 和健康自我认识能力 ( 自己健康状况、体力、生活满意度、精力、对未来生活的认识) 四个亚量表，四个亚量表中每一问题按 1 ～ 5 分 五个等级评分。
1. 3 治疗方法 对照组和研究组患者均给予西医常规治疗，包括卧床休息、间断低流量吸氧、低盐饮食，药物治疗均给予血管紧张素转换酶抑制剂 ( 培哚普利 4mg，每天 1次) 、利尿剂 ( 氢氯噻嗪 25 mg，每天 1 次) 、强心剂 ( 地gao辛 0. 125mg，每天 1 次) 、血管扩张药 ( 单硝酸异山梨酯片 20mg，每天 2 次) ，研究组 30 例在此基础上加用中药复方真武冲剂治疗 ( 培力南宁药业有限公司生产的农本方中药配方颗粒) ，两组疗程均为 6 周。
1. 4 疗效判定标准及观察指标
1. 4. 1 心功能疗效标准 按 NYHA 心功能分级方法，评定心功能疗效［4］: ①显效: 心衰症状基本控制或 ( 和) 心功能提高 2 级以上者; ②有效: 心功能提高 1 级，而不及 2级者; ③无效: 心功能提高不足 1 级者; ④恶化: 心功能恶化 1 级或 1 级以上，或死亡。
1. 4. 2 观察指标
1. 4. 2. 1 生活质量评价 所有患者在入选后分组前以及随访第 6 周后分别完成生活质量量表 ( 应用极距加权法得出生活质量总分) 。
1. 4. 2. 2 氨基末端脑钠肽前体 ( N － terminal pro － brain natriuretic peptide，NT － proBNP) 受试者于治疗前、治疗后清晨各抽取静脉血 3 ～ 5ml，置于低温超速离心机内 4℃ 以3000Ｒ/Min 转速离心 15min，收集血清分装后置于 － 80℃ 冰箱内冷冻保存以集中待测 ( 避免反复冻融) 。待所有血清标本收集齐全后，统一采用生物素双抗体夹心酶联免疫吸附法 ( ELISA) 测定样品中人 NT － pro BNP 的水平 ( 人 NT －proBNP 试剂盒购于上海恒远生物科技有限公司) 。
1. 5 统计学处理 采用 SPSS 17. 0 统计软件处理研究数据，计量资料均用均数加减标准差( x ± s) 表示，组间比较采用配对资料 t 检验，两组比较采用独立样本 t 检验; 计数资料采用 χ2
检验; P ＜ 0. 05 为差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1 两组患者治疗前后 NYHA 心功能分级比较 研究组心功能改善情况优于对照组 ( P ＜ 0. 05) 。

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